אלסה: כלי ה-AI החדש של ה-FDA לזרים המהיר של תהליך בחינת התרופות

מנהלת המזון והתרופות של ארצות הברית (FDA) הכריזה על Elsa ככלי הAI החולי חדש שלהם, שמטרתו להאיץ את העבודה הפנימית, כולל סקירות מדעיות, ניהול נתונים והערכות פרוטוקולים. כלי העבודה הזה הושק מוקדם מהתכנון ותחת התקציב.

המזכירה של ה-FDA, מרטי מקארי, הצהירה כי כלי ה-Elsa שוחרר לפני הזמן ותחת התקציב בזכות שיתוף הפעולה בין המומחים מבית שברחבי המרכזים.

אלסה היא כלי שמופעל על ידי מודל שפה מתקדם, המיועד לעזור לצוות ה-FDA לקרוא, לכתוב ולסכם. היא מסוגלת להדגיש אירועים שליליים בדוחות על תרופות, להשוות תוויות במהירות, ואף ליצור קוד לבניית מאגרי נתונים שאינם קליניים.

המהלך הזה מתבצע כחלק מתוכניתה הרחבה של ה-FDA להביא את ה-AI לתוך הפעולות היום-יומיות. אלסה נבדקה לראשונה על ידי בוחנים מדעיים ועכשיו תהיה זמינה ברחבי הסוכנות בסביבת ענן מאובטחת. הפקידים מציינים שהמערכת אינה לומדת מהנתונים שמוגשים על ידי חברות התרופות, מה שעוזר לשמור על בטיחות המידע הרגיש.

ראש משרד הפדרלי האמריקאי למזון ותרופות (FDA) בתחום הבינה המלאכותית, ג'רמי וולש, הכריז כי שחרור Elsa מסמן את תחילת העידן של הבינה המלאכותית ב-FDA. "הבינה המלאכותית אינה יותר מבטיחה מרחוק אלא כוח דינמי שמשפר ומייעל את הביצועים והפוטנציאל של כל עובד."

Elsa כבר בשימוש לסקירת פרוטוקולים של מבחנים קליניים באופן מהיר יותר ולאיתור אתרי ביקורת בעדיפות גבוהה, כפי שצוין על ידי רויטרס.

אך, נעלו חששות, כפי שצויין ב- Axios. יש מומחי בריאות ציבורית ששואלים עד כמה הכלי באמת מאובטח ואם אפשר לשלב אותו במהירות בעבודה היומיומית. לדברי Stat, גם עובדים מן ה-FDA הביעו חשש, טוענים שהפרויקט הראשון שהתמקד בעיקר בסיכום טקסטים עשוי לא לשקף את הביצועים הרחבים יותר.